レプリコンワクチンの実態に迫る：コスタイベ®筋注用の市販直後調査から見えるもの
- たくや いわさき
- 6月25日
- 読了時間: 3分
はじめに
2023 年に国内初承認されたレプリコン（自己増幅型）mRNAワクチン コスタイベ®筋注用。少量で持続的な抗原発現が期待される次世代プラットフォームとして注目されています。本記事では、販売開始から6 か月間にわたる市販直後調査の最終報告を読み解き、実際の副反応状況と臨床的インパクトをまとめました。
レプリコンmRNAとは？
市販直後調査の要点
指標結果調査期間2024/9/30〜2025/3/29実施施設297（うち高齢者施設141）推定接種者16,128人因果否定できない副反応705例／2,881件重篤副反応8例11件（0.05%）死亡・因果否定不可2例（0.012%）
（Meiji Seika ファルマ最終報告書より）Meiji Seika ファルマ株式会社公式ホームページ
よく見られた副反応トップ6
注射部位痛 848件
発熱 321件
倦怠感 308件
頭痛 241件
筋肉痛 192件
関節痛 150件
頻度・持続日数とも既存mRNAワクチンと大差ありません。Meiji Seika ファルマ株式会社公式ホームページ
重篤症例の内訳と考察
症例件数コメント発熱2高熱誘発の循環動態変化が背景。全例回復。誤嚥性肺炎2基礎疾患高齢者。1例死亡だが因果否定。高拍出性心不全2心不全既往例で増悪。全例回復。死亡（因果否定不可）2高齢・多疾患、直接関連は未確定。呼吸不全 / 脳梗塞 / 吐血 / 新生児一過性頻呼吸各1いずれも個別要因を併存。
メーカーの結論と専門家の視点
Meiji Seika ファルマは「新たな安全確保措置は不要」と判断。Meiji Seika ファルマ株式会社公式ホームページ
学術誌レビューでも、sa-mRNAプラットフォームは従来mRNAと同等以上の免疫原性・許容可能な安全性と総括。Nature
ただし調査対象の約半数が高齢者施設であり、重篤症例は基礎疾患・高齢例に集中。リアルワールドでのハイリスク層接種では慎重な経過観察が推奨されます。Meiji Seika ファルマ株式会社公式ホームページ
まとめと今後の課題
安全性プロファイルは従来mRNAと同等だが、サンプルサイズはまだ限定的。
高齢・慢性疾患患者では発熱後の合併症に注意。
長期フォローで希少リスク（心筋炎など）検出が必要。
低用量で長期免疫の真価はブースター戦略の変革につながる可能性。
接種を検討している方へ
最新の添付文書・副反応情報を必ず確認し、接種後は48時間の体調変化に注意してください。
高齢者や持病をお持ちの方は、事前に主治医とリスク—ベネフィットを相談することを強く推奨します。
本記事は公表資料に基づき執筆しましたが、接種判断は医療専門家との相談の上で行ってください
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